“الغذاء والدواء” تعلّق تسجيل خطوط الإنتاج بمصنع الشركة الدولية للصناعات الدوائية

صراحة – خالد الحسين : علّقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل جميع خطوط الإنتاج بمصنع الشركة الدولية للصناعات الدوائية (Pharma International Company)، وتعليق جميع مستحضرات الشركة المسجلة لديها، وذلك بعد زيارة تفتيشية قامت بها الهيئة إلى المصنع رصدت خلالها مخالفات عدة.
كما قررت الهيئة سحب بعض المستحضرات التي تنتجها الشركة من الأسواق لقيام الشركة بعمل عدد من التغييرات في طريقة تصنيع المستحضرات دون الرجوع للهيئة لأخذ الموافقة.
ودعت “الغذاء والدواء” في بيان نشرته على موقعها الالكتروني (www.sfda.gov.sa) مستهلكي تلك الأدوية إلى عدم إيقاف تناولها إلا بعد مراجعة الطبيب، مشيرة إلى وجود بدائل مسجلة لتلك الأدوية.
وتشمل الأدوية التي علّقت الهيئة تسجيلها:
الشركة الصانعة |
رقم التشغيلة |
رقم التسجيل |
الاسم العلمي |
الاسم التجاري |
Pharma International Co. – Jordan
Pharma International Co. – Jordan
|
جميع التشغيلات حتى تاريخه
جميع التشغيلات حتى تاريخه |
41-399-09 |
Bisoprolol Fumarate |
Biscor 10mg F.C. Tablets |
40-399-09 |
Bisoprolol Fumarate |
Biscor 5mg F.C. Tablets |
||
16-399-05 |
Cefixime |
Cefix 100mg-5ml Suspension |
||
25-399-06 |
Cefpodoxime |
Cefodox 100mg-5ml Suspension |
||
24-399-06 |
Cefpodoxime |
Cefodox 200 Mg Film Coated Tablets |
||
4-399-04 |
Cefuroxime Axetil |
Cefutil 250mg F.C Tablet |
||
15-399-04 |
Cefuroxime Axetil |
Cefutil 500 Mg Tablets |
||
39-399-08 |
Citalopram |
Citapram 20mg F.C. Tablets |
||
38-399-08 |
Citalopram |
Citapram 40mg F.C. Tablets |
||
17-399-05 |
Clarithromycin |
Clarixin 500 Mg Tablet |
||
42-399-10 |
Mometasone Furoate |
Elna 0.1% W-W Cream |
||
6-399-04 |
Cetirizine Hydrochloride |
Finallerg 10mg F.C Tablet |
||
33-399-06 |
Cetirizine Dihydrochloride |
Finallerg 1mg-1ml Oral Solution |
||
22-399-06 |
Metformin Hydrochloride |
Glymet 500mg F-C Tab. |
||
23-399-06 |
Metformin Hydrochloride |
Glymet 850 Mg Film-Coated Tablet |
||
11-399-04 |
Lisinopril |
Linopril 10 Mg Tablet |
||
12-399-04 |
Lisinopril |
Linopril 20mg Tablet |
||
10-399-04 |
Lisinopril |
Linopril 5mg Tablet |
||
7-399-04 |
Ranitidine |
Nadine 150 Mg Film Coated Tablets |
||
5-399-04 |
Ranitidine |
Nadine 300 Mg Film Coated Tablets |
||
35-399-08 |
Simvastatin |
Simcor 10 Mg F-C Tablets |
||
36-399-08 |
Simvastatin |
Simcor 20 Mg F-C Tablets |
||
53-399-17 |
Indapamide |
Pamedix 1.5 Mg S.R Tab |
||
2-399-04 |
Loratadine |
Tidilor 10 Mg Tablet |
||
1-399-04 |
Loratadine |
Tidilor 5 Mg / 5 Ml Syrup |
||
غير مسجل |
Carvedilol |
Carvidol 12.5 Mg |
||
غير مسجل |
Carvedilol |
Carvidol 25 Mg |