إصدار الدليل الإرشادي لتطبيق مواصفة “الأجهزة الطبية – نظم إدارة الجودة – المتطلبات التنظيمية (ISO 13485:2016)”

صراحة – الرياض: أصدرت هيئة الغذاء والدواء، اليوم الأحد، الدليل الإرشادي لتطبيق مواصفة “الأجهزة الطبية – نظم إدارة الجودة – المتطلبات التنظيمية (ISO 13485:2016) “للمصانع والمستوردين والموزعين والممثلين القانونيين”.

حيث يوضح الدليل ماذا يعني للمنشأة تطبيق نظام الجودة ISO 13485:2016)، ونطاق التطبيق، والتعليمات الأساسية، والإجراءات الخاصة بنظام الجودة، وغيرها.

ويمكن الإطلاع على الدليل من خلال الرابط التالي : https://www.sfda.gov.sa/ar/medicaldevices/regulations/DocLib/GuidanceDocQMS-Ar.pdf