«الغذاء والدواء» تعتمد تسجيل «آيكيرفو» لعلاج التهاب القنوات الصفراوية الأولي لدى البالغين

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر «آيكيرفو» الذي يحتوي على المادة الفعالة «إلافيبرانور»، لعلاج البالغين المصابين بالتهاب القنوات الصفراوية الأولي ممن لم يحققوا استجابة كافية لحمض الأورسوديوكسيكوليك أو الذين لا يستطيعون تحمّل العلاج.

ويُعد التهاب القنوات الصفراوية الأولي من الأمراض المزمنة التي تصيب الكبد، حيث يؤدي إلى تدمير القنوات الصفراوية بشكل تدريجي، ما يعيق تدفق العصارة الصفراوية إلى الجهاز الهضمي ويتسبب في تراكمها داخل الكبد، الأمر الذي قد يؤدي إلى تلف أنسجة الكبد وتراجع وظائفه مع مرور الوقت.

وأوضحت الهيئة أن مستحضر «آيكيرفو» يعمل من خلال تنشيط مستقبلات محددة داخل خلايا الكبد، بما يسهم في تقليل إنتاج الأحماض الصفراوية وزيادة تصديرها من الكبد، إلى جانب دوره في الحد من الالتهابات والتليف الكبدي، الأمر الذي يساعد على تحسين تدفق الصفراء والتخفيف من حالات الركود الصفراوي.

وأكدت الهيئة أن اعتماد المستحضر جاء عقب تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته، حيث أظهرت الدراسات السريرية تحقيق الدواء تحسناً ملحوظاً في الاستجابة البيوكيميائية وتطبيع مستويات إنزيم الفوسفاتاز القلوي (ALP) بعد 52 أسبوعاً من العلاج مقارنة بالعلاج الوهمي.

وأشارت إلى أن أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً التي تم رصدها خلال الدراسات السريرية شملت آلام البطن واضطرابات الجهاز الهضمي وآلام العضلات والصداع، إضافة إلى بعض التغيرات في نتائج الفحوصات المخبرية.

ويأتي اعتماد هذا المستحضر في إطار جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء لدعم الابتكار في القطاع الصحي وتوفير خيارات علاجية حديثة للمرضى، بما يعزز جودة الرعاية الصحية ويسهم في تحقيق مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية المملكة 2030.