هيئة الغذاء تحذر من بعض العدسات المزروعة
صراحة – الرياض :
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء إشعار جميع ممارسي الرعاية الصحية وجراحي وأخصائيي طب العيون بعدم استخدام بعض الطرازات ( أرقام الطرازات ملحقة بالخبر) من العدسات المزروعة داخل العين نوع لنتس أي او ال هيدروسمارت بلو المعبئة في عبوات زجاجية والمصنوعة بواسطة شركة اوكلينتس جي إم بي إتش حيث تم ملاحظة زيادة في معدل العتامة عند المرضى الذين أجريت لهم عمليات زراعة لهذه العدسات مما يؤثر على مستوى النظر ولذلك قامت الشركة الصانعة باستدعاء الطرازات المتأثرة. وقد قامت الشركة الصانعة بإيقاف توزيع الطرازات المتأثرة منذ الربع الأول لعام 2012 م .
توصي الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع ممارسي الرعاية الصحية و وجراحي وأخصائيي طب العيون بالتقييد بالآتي ::
– تحديد وعزل المنتجات المتأثرة بهذا التحذير والتي قد تكون موجودة في مستودعاتكم والتواصل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء عند وجود أحد هذه المنتجات.
– متابعة المرضي المزروعة لهم هذه العدسات وتقييم حالتهم لاستبدال العدسات المتأثرة من عدمه.
– توزيع ونشر المعلومات الواردة في هذا الإشعار لجميع المعنيين.
|
أرقام الطرازات المتأثرة للعدسات المزروعة
|
|
LS-502-1, LS-505, LS-311-1Y, LS-312-1Y, LS-313-1Y, LS-402-1Y,
LU-814-1VRY, LU-814-1TY, LU-312-1TY, LU-313-1TY, LU-313MF30-1TY
بداية التوزيع شهر يناير 2012
|
