“الغذاء والدواء” تعتمد أول تطبيق طبي بالذكاء الاصطناعي لقياس المؤشرات الحيوية عبر كاميرا الهواتف الذكية

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء منح إذن التسويق لتطبيق رقمي طبي مدعوم بتقنيات الذكاء الاصطناعي، يتيح قياس عدد من المؤشرات الحيوية، تشمل معدل ضربات القلب وتشبع الأكسجين وضغط الدم باستخدام كاميرا الأجهزة الذكية، لتصبح المملكة أول جهة تنظيمية على مستوى العالم تمنح تصريحاً لتسويق هذا النوع من التطبيقات الصحية المبتكرة.

وجاء منح الإذن بعد استكمال التطبيق مراحل تقييم شاملة شملت مراجعة الملفات الفنية والأدلة السريرية والتحقق من معايير السلامة والكفاءة والأداء، بما يضمن استخدامه وفق أعلى المعايير التنظيمية والطبية.

ويعتمد التطبيق على تقنية التصوير الضوئي عن بُعد (rPPG)، مدعومة بخوارزميات متقدمة للذكاء الاصطناعي، لتحليل المؤشرات الحيوية من خلال تسجيل مقطع فيديو قصير لوجه المستخدم. ويشترط التطبيق إجراء معايرة لقياس ضغط الدم باستخدام جهاز طبي معتمد، كما أنه لا يُعد وسيلة تشخيصية مستقلة ولا يستخدم في الحالات الطارئة أو الرعاية الحرجة.

ويأتي تطوير التطبيق ثمرة تعاون بين الهيئة العامة للغذاء والدواء ووزارة الصحة، ممثلة بمستشفى صحة الافتراضي، حيث تقدمت به إحدى الشركات الكندية المتخصصة في تقنيات الصحة الرقمية، وخضع للتجربة والتقييم ضمن البيئة التنظيمية التجريبية (Sandbox)، قبل انتقاله إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة واستكمال متطلبات الاعتماد، بما في ذلك تنفيذ دراسة سريرية داخل المملكة.

ويجسد القرار توجه الهيئة نحو دعم الابتكار في قطاع الصحة الرقمية وتمكين التقنيات الطبية الحديثة من الوصول إلى السوق المحلية ضمن أطر تنظيمية آمنة وفعالة، بالتزامن مع عام الذكاء الاصطناعي 2026، وبما ينسجم مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ورؤية المملكة 2030 في تعزيز جودة الخدمات الصحية وتبني الحلول التقنية المتقدمة.